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匹多莫德真的不能用了吗 匹多莫德给孩子吃会有哪些影响
2022-09-20

孩子生病之后会用到一些药品,而其中很多医生都会建议给孩子开匹多莫德,那么匹多莫德这是什么药呢,为什么现在突然说不能给孩子用了呢,八宝网小编就来说说吧。

公布一条儿童安全用药的重大好消息!

就在前天(2018年3月9日),国家食药监总局发布了《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。

在说明书中明确提示:

“3岁以下儿童禁用”!

结合全国第六次人口普查数据分析,0-3岁儿童数量为6000万左右。这意味着中国6000万儿童都幸免于再滥用这个曾经的儿科“神药”了!

一年狅卖40亿,曾遭强烈质疑

就在2017年底,和睦家医院药师的冀连梅曾发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。

冀连梅在文中谈到,工作中经常碰到家长询问匹多莫德。在某用药平台上,冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般。

预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”且“每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程”。

但这样一个“儿科畅销药”,却缺乏高质量可靠的临床研究,在临床中疗效和安全性均不明确。这是冀连梅查阅了大量国内外权威数据后得出的结论。

并且冀连梅指出,资料显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其他来源的销售额,冀连梅推测总额会达到40亿!

而这其中,绝大多数由儿童患者买单。

(图片来源于网络)

“神药”走下神坛,说明书被多处修订!

1从“无所不能”到仅限2种适应症!

以前的适应症:“本品为免疫刺激剂,适用于机体免疫功能低下患者:

1,上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);

2,耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);

3,泌尿系统感染;

4,妇科感染;

5,并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;

6,可作为急性感染期的辅助用药。

(图片来源于网络)

而据国家食药总局的要求,修订后匹多莫德的适应症必须删掉一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染的适用内容,只能用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染,并且降为辅助治疗用药。

【适应症】

用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

也就是说,孩子偶尔的感冒、鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等等已经不再属于匹多莫德的用药适应症了,这大大限制了“神药”被滥用的可能性!

2从不限年龄到3岁以下儿童禁用!

值得注意的是,此次修订明确指出3岁以下儿童禁用该药。

【儿童用药】

本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。

3岁以下儿童禁用。

据新华社报道,意大利儿科传染病专业权威专家苏珊娜·埃斯波西托在接受采访时表示,“这种药物在意大利及欧洲都是3岁以上儿童使用,我们需要更多的研究来证明在6个月到3岁的儿童中是否可以使用。”

【禁 忌】

1. 对本品过敏者禁用。

2. 3岁以下儿童禁用。

3. 妊娠3个月内妇女禁用。

4. 遗传性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(请企业注意,处方中含有相应成份的品种请增加此条)。

3从用药时长遵医嘱到最多使用60天!

此次在用法用量上的规定也有所修改:

【用法用量】

3岁及以上儿童及青少年:每次0.4 g,每日两次,不超过60天。

成人:每次0.8 g,每日两次,不超过60天。

4不良反应说明也明显增多了!

本次修订的匹多莫德说明书中不良反应也明显增多了。

【不良反应】

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:

1.消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;

2.皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;

3.神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;

4.其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。

总局表示:所有匹多莫德制剂生产企业,均需按照说明书模版提出修订说明书的补充申请,于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。并在6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

这里希望再次提醒大家,给宝宝用药前务必要仔细阅读说明书!!

最后想说的几句话

匹多莫德,从它描述的作用原理上看,是靠刺激免疫细胞的成熟分化,来增强这些免疫细胞的吞噬和反应能力来增强免疫水平的,当然,CFDA已经明确指出,关于匹多莫德的药理作用也还需要继续开展深入研究。

事实上人体内并不是免疫细胞越多越好,也不是免疫反应越强就越好,人体的免疫系统讲究的是一个平衡,免疫反应过强或过弱都是不健康的表现。

对一些毒力特别强的病原体,人类会努力研发疫苗,来刺激人体产生针对性的抗体,进而保护我们免受病原体的侵害。比如针对流感病毒,科学家研发了流感疫苗,提前接种流感疫苗来刺激身体产生免疫保护才是预防流感最有效的办法。

很多家长觉得孩子经常感冒就是抵抗力差,其实儿童免疫系统发育不完善,发生呼吸道感染的次数比大人多很常见也很正常的。

3岁内的孩子平均每年都会感冒6~8次,但这并不意味着孩子们免疫力差,得靠匹多莫德等免疫刺激剂来强化刺激,对一个免疫平衡的孩子用上这样的免疫增强剂,反倒可能破坏身体本来的平衡,甚至可能有害无益。

随着年龄增长,孩子的免疫系统会逐步发育,也会在和病原体的一次又一次接触中逐渐完善成熟。

所以宝爸妈们其实不用太担心,很多时候真的是等孩子大点就好了。